מומלץ, 2019

בחירת העורך

סוכרת מסוג 2: חיידקי גוט עשויים להשפיע על יעילות התרופה
העברת כל 30 דקות עשויה לעזור לך לחיות זמן רב יותר
מדידת BMI למבוגרים, ילדים ובני נוער

תרופה חדשה להורדת כולסטרול יכולה להפחית בחצי את הסיכון להתקף לב,

נכון לעכשיו, טיפול בסטטינים הוא הטיפול הסטנדרטי עבור חולים רבים עם כולסטרול גבוה. אבל מחקר חדש שפורסם ב ניו אינגלנד Journal of Medicine טוען שתרופה הנקראת evolocumab יכולה להיות יעילה הרבה יותר; הוא הפחית את רמות הכולסטרול באופן דרמטי כל כך, עד כי הסיכון לחלות באירועים קרדיווסקולריים - כגון התקף לב ושבץ - ירד ביותר ממחצית, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד.


בסביבות 71 מיליון אנשים בארה"ב יש כולסטרול LDL גבוה, לשים אותם בסיכון מוגבר למחלות לב וכלי דם.

ד"ר מארק Sabatine, רופא בכיר בבריגהאם ובית החולים לנשים בבוסטון, MA, ועמיתיו הציגו לאחרונה את הממצאים שלהם במכללה האקדמית האמריקנית לקרדיולוגיה של 64 שנה בסן דייגו, קליפורניה.

המחקר היה תוספת של 12 שנים ל -12 שלב 2 ו -3 ניסויים קליניים שהעריכו את היכולת של evolocumab להפחית רמות של כולסטרול lipoprotein בצפיפות נמוכה (LDL) - המכונה בדרך כלל "כולסטרול" רע בגלל התפקיד שהוא משחק בחסימה העורקים

לדברי המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן, כ -71 מיליון אמריקנים סובלים מרמות כולסטרול גבוהות של LDL ב -160 מיליגרם לדציליטר (mg / dL) ומעלה. כולסטרול LDL גבוה יכול להעלות את הסיכון להתקף לב, שבץ ומחלות לב.

4,465 המטופלים במחקר היו חלק לפחות באחד מהניסויים הקודמים שחקרו את evolocumab, אשר פועל על-ידי חסימת חלבון המונע מהכבד להסיר כולסטרול LDL מדם שנקרא proprotein convertase subtilisin-kexin 9 (PCSK9) .

מבין המשתתפים, 2,976 חולקו באקראי לקבלת זריקה של evolocumab מתחת לעור מדי שבועיים או ארבעה שבועות, בנוסף לטיפול סטנדרטי, בעוד ש -1,489 מטופלים קיבלו טיפול סטנדרטי בלבד, שעיקרם טיפול בסטטינים בעוצמה בינונית או גבוהה. משך המעקב הממוצע היה 11.1 חודשים.

המחקר היה תווית פתוחה, כלומר המשתתפים היו מודעים לחלוטין לטיפול שהם קיבלו, כמו גם החוקרים. עם זאת, הועדה המרכזית שבדקה את הנתונים - הערכת ההשפעות של evolocumab על רמות הכולסטרול LDL ודיווח על אירועים קרדיווסקולריים במהלך המעקב - היה עיוור לקבוצות הטיפול.

Evolocumab קשור להפחתה של 53% באירועים קרדיווסקולריים

בתחילת המחקר, רמת הכולסטרול LDL הממוצעת בקרב המשתתפים הייתה 120 mg / dL, אשר לטענת החוקרים דומה לרמה הממוצעת שנמצאה בקרב כלל האוכלוסייה.

עם זאת, הצוות מצא שחולים שטופלו ב- evolocumab חוו ירידה ממוצעת של 61% ברמות כולסטרול LDL. בתוך 12 שבועות, רמות הכולסטרול LDL הופחתו ל- פחות מ -100 mg / dL שהוגדרו כטווח האופטימלי - ב -90.2% מהחולים שטופלו ב- evolocumab, בעוד שהרמות הגיעו ל -70 mg / dL או פחות עבור 73.6% מהחולים שקיבלו את התרופה. ירידה זו נמשכה לאורך כל תקופת המעקב, כך מדווחים החוקרים.

לשם השוואה, רק 26% מהחולים שקיבלו טיפול סטנדרטי לבדו ראו את רמות הכולסטרול LDL שלהם ירדו מתחת ל -100 mg / dL, בעוד שרק 3.8% מהם ירדו מתחת ל -70 mg / dL.

בנוסף, בהשוואה לחולים שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד, אלו שטופלו ב- Evolocumab חוו ירידה של 53% באירועים קרדיווסקולריים, כולל התקף לב, שבץ, אשפוז, אנגיופלסטיקה ומוות; מטופלים עם טיפול ב- Evolocumab היו בסיכון של 0.95% לאירוע קרדיווסקולרי במהלך המעקב, בעוד שחולים עם טיפול סטנדרטי היו בסיכון של 2.18%.

לדברי החוקרים, תוצאות אלו נשארו גם לאחר הטיפול בגילאי החולים, רמות LDL בתחילת המחקר, שימוש בסטטינים, מניעה ראשונית או משנית והיארעות של מחלת שסתום. Evolocumab נמצא גם להיות נסבל היטב על ידי המטופלים.

עם זאת, החוקרים מודים המחקר שלהם כפוף למגבלות מסוימות. הם מציינים, למשל, שמספר האירועים הקרדיווסקולריים במחקר קטן יחסית, כאשר רק 60 מזוהים.

עם זאת, הצוות מאמין כי הממצאים מראים כי לא רק evolocumab יעיל להפחתת רמות כולסטרול באופן דרמטי, אבל זה עשוי להיות יעיל להפחתת הסיכון המהירה של אירועים קרדיווסקולריים. ד"ר סבטין מוסיף:

"הירידה ב- LDL הייתה עמוקה ועשויה להיות הסיבה לכך שראינו ירידה ניכרת באירועים קרדיווסקולריים כל כך מהר.הוא אומר שאם נוכל לנהוג כולסטרול LDL של המטופל במורד כמות גדולה לרמה נמוכה מאוד, אנו עשויים להתחיל לראות נהנית מהצפוי בהתערבות צנועה יותר ".

החוקרים מציינים כי מאחר ש- evolocumab פועל באופן שונה לסטטינים - החוסמים אנזים בכבד שאחראי להכנת כולסטרול - גם התרופה מקיימת תקווה לחולים שאינם מגיבים לסטטינים או שאינם מסוגלים לסבול אותם.

Evolocumab נמצא כעת בבדיקות נוספות בניסוי קליני שכלל יותר מ -27,500 מטופלים, שתוצאותיהם צפויות ב -2017. למרות שד"ר סבטין מציין שלא ניתן להסיק מסקנות חד-משמעיות לגבי יעילותו של evolocumab עד אז, מחקר זה מראה הבטחה.

"אנו יודעים ממחקרים קודמים ש- evolocumab מוריד את רמות הכולסטרול LDL, אך נתונים אלו מספקים תמיכה לפוטנציאל שלהם להפחית את האירועים הקרדיווסקולרים השליליים העיקריים בחולים שלנו", מוסיף ד"ר סבטין.

המחקר מומן על ידי אמגן - החברה הביו-פרמצבטית המייצרת evolocumab.

בינואר, חדשות היום רפואי דיווחו על מחקר שזיהה דרך טבעית יותר להפחית את רמות הכולסטרול LDL: אבוקדו. פורסם ב כתב העת של איגוד הלב האמריקני, המחקר גילה כי אכילת אבוקדו אחת ביום כחלק מתזונה מתונה בשומן הפחיתה את רמות הכולסטרול LDL ב -13.5 mg / dL עבור משתתפים שסבלו מעודף משקל או מהשמנת יתר.

קטגוריות פופולאריות

Top